المتطلبات العامة لصناديق العزل بسلسلة التبريد الدوائية

في "المواصفات العامة لحاضنة سلسلة التبريد الدوائية" ، يتم تعريف حاضنة سلسلة التبريد الدوائية على أنها الاسم الجماعي لصناديق التخزين البارد المستخدمة في تحميل الأدوية المبردة والتحكم في درجة الحرارة أثناء النقل والإمداد بها أثناء نقل الأدوية المبردة. إنه يتكون من 3 أجزاء: متوسط ​​بارد وحار (مبرد) ، جسم حاضنة ومعدات مراقبة درجة الحرارة. في الوقت نفسه ، يتم وضع متطلبات محددة لأداء هذه الأجزاء الثلاثة. سيتم عرض صندوق النقل المعزول الموفر بالتفصيل أدناه.

1. أداء المبرد من حزمة الجليد ومربع الجليد

(1) أداء مقاومة الضغط: يمكن لمجموعتي الثلج وعلب الثلج تحمل الضغط الخارجي ، والتلف الخارجي غير تالف.

(2) أداء مضاد للتشوه: بعد التجميد ، يزداد حجم العبوة الخارجية بنسبة تقل عن 12 ٪ ، ويكون الانتفاخ المحلي أقل من 15 ٪.

(3) درجة حرارة انتقال المرحلة: بعد التجميد ، يزيد حجم العبوة الخارجية بنسبة تقل عن 12 ٪ ، والانتفاخ المحلي أقل من 15 ٪.

(4) متطلبات الوزن: تتناسب الأوزان الإجمالية والصافية الفعلية لأصغر وحدة من سائل التبريد مع الأوزان الإجمالية والصافية الموضحة على العبوة الخارجية لسائل التبريد ، ولا يزيد الانحراف عن ± 3٪.

(5) متطلبات حماية البيئة: يجب أن تكون مواد التبريد آمنة وغير سامة ؛ إذا تم اعتماد النقل الجوي ، يجب عليهم تلبية المتطلبات ذات الصلة بالنقل الجوي.

2. أداء الجسم مربع العزل

(1) الأبعاد: قم بقياس الأبعاد الخارجية لحزمة Medication Travel Cooler Pack باستخدام أداة قياس مثبتة.

(2) مقاومة التأثير

(3) مقاومة الضغط: يتعرض مجلس الوزراء لضغط 5000Pa.

(4) مقاومة الغبار والماء

(5) أداء حمل: حمل الحمولة مع أقصى حمولة (بما في ذلك المبردات) في المربع ، وتعليق الصندوق من المقبض أو مقبض مربع لمدة 1 ساعة.

(6) أداء العزل الحراري: الخطوات العملية لاختبار العزل الحراري هي كما يلي: قم بتبريد الدواء المبرد أو مادة التخليل المبردة مسبقًا وكائن الاختبار (حاضنة سلسلة التبريد) إلى درجة حرارة التخزين المطلوبة من قبل المنتج ؛ أو يتم وضع المحاكاة في كائن اختبار مبرد مسبقًا (حاضنة السلسلة الباردة) ؛ يتم وضع 5 مسجلات لدرجة الحرارة في الوسط والجانبين العلوي والسفلي وجانبين متجاورين من الحزمة البديلة للمنتج ، على التوالي ؛ يتم وضع عامل التخزين البارد حول المنتج في الصندوق وفي أعلى المواضع وأسفله. يتم عزل عامل التخزين البارد عن بديل المنتج ومسجل درجة الحرارة من خلال جهاز عزل درجة الحرارة. قم بتغطية غطاء صندوق العزل بسلسلة التبريد ، وانقل الصندوق إلى مساحة بيئة الاختبار حيث يوجد مسجل درجة الحرارة ، واضبط وقت الاختبار. بعد إيقاف الاختبار ، أخرج مسجل درجة الحرارة في حاضنة السلسلة الباردة ومسجل درجة الحرارة في مساحة الاختبار. اقرأ بيانات درجة الحرارة لمعرفة ما إذا كانت درجة الحرارة المحيطة ودرجة الحرارة داخل المنتج تتوافق مع مؤشرات التحقق. هذه العملية مهمة بشكل خاص لـ Cool Box for Vaccine Transport .

مربع بارد لنقل اللقاحات

3. المتطلبات الفنية لرصد الحاضنة

في "المواصفات العامة لصناديق العزل بسلسلة التبريد الدوائية" ، لا يلزم سوى معدات مراقبة درجة الحرارة ، ولكن في عملية التطبيق الفعلية ، هناك حاجة إلى متطلبات مراقبة أعلى. المحتوى المحدد هو كما يلي:

(1) عند النقل المبرد ، يجب أن تكون الأدوية مجهزة بنظام أوتوماتيكي لمراقبة درجة الحرارة والرطوبة. يجب أن يقوم النظام تلقائيًا بإنشاء سجلات مراقبة درجة الحرارة والرطوبة. يجب أن تكون درجة الحرارة والرطوبة والوقت وموقع نقاط القياس والأنظمة الأخرى صحيحة وكاملة ودقيقة. صالحة ولا يمكن تغييرها.

(2) تجهز الحاضنة بمحطة قياس واحدة على الأقل.

(3) يقوم النظام بمراقبة وتسجيل بيئة درجة الحرارة والرطوبة بشكل مستمر أثناء تخزين الأدوية ونقلها.

(4) تشتمل طرق الإنذار الخاصة بنظام المراقبة الأوتوماتيكية لدرجات الحرارة والرطوبة على التنبيه المحلي (إنذار الصوت والضوء) والإنذار عن بعد لإخطار 3 أشخاص على الأقل.